人物风采丨美诺医药王亚农：创业15年，做CXO领域的“长跑冠军”

企业是BioBAY产业园不断发展的动能，企业家则是BioBAY成立十六年来的宝贵财富。园内620家企业的创始人们不断以实干担当、拼搏进取的奋斗精神，一代又一代前赴后继，为苏州工业园区“一号产业”的发展不断赋能，也为中国生物医药行业的发展创造潜能。

近日，我们采访了园内能满足小分子化学药从研发、工艺优化、CMC到商业化生产一站式需求的高科技型公司——美诺医药的创始人、总裁王亚农博士，听他讲述15年的创业故事。

创业15载，缘起BioBAY

2008年，时任美国惠氏（后被辉瑞收购）新药研究机构首席科学家的王亚农，选择归国创业，投身到当时刚刚起步的中国本土创新药产业发展的建设之中。
把公司开在哪，成为他的第一个创业难题。
“当时中国的生物医药产业还属于比较早期的一个阶段，我们也走遍了比较发达的城市，最后发现在当年真正意义上在专业做生物医药企业孵化的产业园，也就两个：上海张江药谷、苏州工业园区BioBAY。”王亚农回忆起当时的创业第一步。


“选择落户在BioBAY，其原因有两个。第一，被BioBAY自上到下所有员工的专业性和服务态度所打动。有件事情特别印象深刻，就一周的时间，BioBAY帮我们完成了企业的工商注册。这在当时来看是个非常超前的服务态度和速度。第二，当时我们作为科学家创业，最需要的是能拎包入驻，快速开始研究。在当时只有BioBAY的公共实验室平台能满足我们的需求。也正是这种想在前面、做在前面的专业精神和服务意识，最终让我们选择了在BioBAY开始创业。”
2008年12月17日，美诺医药在BioBAY正式落户。这是故事的开始，也是美诺15年发展的起点。



深耕药物发现，永不止步

15年，是一个漫长的时期。在这段时间里，企业不断面临挑战和机遇，也正是这些挑战和机遇促使它从青涩走向成熟。
回望15年的发展，王亚农博士感叹道：做企业，往往会有几个关键的节点需要做选择。
创立初期，美诺将公司定位为：一家专注于药物早期发现、化学药物合成的CRO服务型公司。“这个定位与我们公司创始人及创始团队的背景有关。我们基本上都是药物化学和有机化学的博士，曾经的工作经验也都是从事药物早期发现的药物化学、工艺化学研究。”王亚农表示道。美诺医药创始团队：王亚农博士、张鲁岩博士、高阳博士、潘杰彤、程震学和俞元龙

在公司成立的前两年时间里，美诺利用化学实力奠定了很强的技术基础。专注于高难度、高技术壁垒和技术附加值高的小分子研究开发，满足了跨国制药企业、科研院所在药物发现阶段的化合物设计、合成等研发需求，并为公司积累了丰富的研发、实验经验，为后续发展打下了坚实的基础。

2012年，随着业务的增长和客户需求的提高，美诺自身发展也进入了新的思考期。“当时我们面临一个选择就是美诺的下一步要怎么去走？当时有两个路径，要么按照药物发现全领域去布局CRO服务，例如药效评估、PK/PD或者说动物毒理等等。要么沿着我们自己本身的优势，往客户重视的后端生产、商业化生产去布局。最终，我们选择了后者。”

自此，美诺医药的定位延伸成“一家能满足小分子化学药从研发、工艺优化到商业化生产一站式需求的CDMO服务公司”。王亚农博士对此表示：“其实，从后面企业的发展来看，这也是比较顺理成章的选择。因为我们团队的核心、优势及积累，几乎都在药物合成和工艺优化这里，选择从化药发现延伸至工艺研究、商业化生产，是符合我们公司原始基因的。”

 2016年，新机遇出现。美诺医药成为了中国首家专注于药物基因毒性杂质研究的企业。目前仍身居国内该领域的领头地位。

基因毒性杂质危害性大，需要严格控制其在药物中的限度，保障用药安全。每年关于药物中基因毒性杂质超标导致药品召回的事件都有相关报道，各国药品监督管理部门对药物中基因毒性杂质的控制出台了一系列的指导文件，旨在严格控制该类杂质在药物中的限度。

“在做基因毒性杂质研究的三年时间里，我们加深对各国药监部门CMC的质量体系和规则的了解。也是基于此，公司的业务板块有了更新与丰富，也让公司团队更加专业与全面的理解研究CMC的质量体系和规则。”2019年，美诺开始着手布局，将其对质量研究和对化学的理解融合到CMC模块中，成为拥有一体化CMC研究能力的CDMO公司。
在集采的大刀阔斧下，国内仿制药行业亟需寻找新的出路。也正是前十年发展的扎实功底和顶好口碑，美诺成为了国内仿制药公司的香饽饽。自2020年开始，仿制药企业纷纷主动找上门来寻求合作，想利用美诺在工艺研究上的优势，帮助其开发仿制药原料药品种。自此，美诺的业务板块再次延伸，触达仿制药领域。
王亚农博士表示：“今天，我们也能看到全球的生物医药领域实际上是进入到了一个新低潮阶段，如果能多一些渠道来缓解企业现金流的压力，这是非常必要的。因此，从今天来看，我们选择进入仿制药的CMC领域，是我们一个应对资本寒冬的安全机制，也给公司的现金安全提供了另外的补充。”
2020年10月，美诺医药中试车间在山东省邹平市投入使用，建筑面积1500平方米

截止目前，美诺历经多次选择与发展，成功定型为已经能满足从小分子药物的早期发现，到中试研究，再到商业化生产、合规性生产完整的一站式一体化服务的高科技公司。

PROTAC、ADC平台成就“特色美诺”

“最近，我们创始团队一直在回顾与梳理过去。我发现一家企业的成长与一个人的成长很像，我们最后成为什么样的人，大部分与基因有关，其次是环境。美诺也一样。我们创始团队的专业背景决定了这个公司的基因，也即是专注从事药物合成和药物生产工艺研究。其次是行业发展的大环境，需要企业利用自身的优势去应对取舍。”王亚农博士感叹道。也正是随着行业大环境不断成长，美诺医药的“隐形炸弹”——PROTAC、ADC平台应运而生。
2014年，蛋白降解靶向嵌合体技术（PROTAC）的三位发现者获得了诺贝尔化学奖，且发现者之一的Crews也刚刚创立了Arvinas。正是这一年，美诺医药凭借过硬的专业背景和优质的服务品质，开启了与Arvinas的PROTAC合作之旅。在这一机缘巧合下，美诺医药为此服务了很长一段时间，深耕了PROTAC的发现与研究。“我们研发了成千上百个配体，包括Linker也做了不少，甚至还把一些关键片段做到了商业化生产。”王亚农回忆到，“目前已经有很多国内外的客户在PROTAC领域选择与我们合作。当前我们也搭建了AI+化学+生物一体化的PROTAC药物创新平台 ，是国内最早进入PROTAC领域的CRO之一”

除了小分子药的下一个“春天”PROTAC，抗体偶联药物（ADC）则成为近年来引爆全球市场重磅交易的“炸弹”。截止今日，美诺医药所搭建的ADC抗体偶联药物研发平台已深耕行业长达12年。

“说到瞄准ADC的潜力，与我个人的工作经历有关。此前我就职于惠氏，后被辉瑞所收购。而为大家所熟知的全球首款ADC药物Mylotarg，便是我同事研发出来的。由于接触的时间早，也意识到了这类药物的强大发展潜力。”王亚农表示。“2012年，美诺在美国建立了一个专门针对ADC的研发实验室，研究Linker、毒素、偶联、表征等等项目。近年随着第一三共的DS-8201的大获成功，全球ADC行业也进入新的高潮，而我们已积蓄了12年的技术与经验，完全能够优质且成熟地来服务全球的潜在客户。”

不难看出，美诺医药在业务板块不断扩张的途中，自身的技术能力不断提高。2022年，美诺医药成功入选了《江苏省2022年第一批科技型中小企业名单》，成为了BioBAY园内高科技培养生态的重要一员。

两条腿走路，原料药正式投产

与纯服务型的企业不同，美诺医药坚持“两条腿走路”。
“之前我提到，一个企业的成长是与基因有关。而企业的长期发展，需要基于一个内核。对美诺来说，我们的核心竞争力就是对药物合成和工艺优化的深刻理解。所以，除了将这个优势赋能给客户外，我们也利用自己的优势与能力去开发一些我们认为有确定市场的一些品种，比如说像硫辛酸。”王亚农对此表示到。
硫辛酸是一种维生素类化合物，兼具脂溶性与水溶性的特性，可以通过清除自由基以及再生其它抗氧化剂等多种机制发挥抗氧化作用，抗氧化能力是维生素C、维生素E的400倍；还具有使神经肽类恢复正常、促进神经纤维再生等多种药理活性，是各大权威指南一致推荐的糖尿病神经病变一线治疗药物。用于糖尿病神经病变、神经系统并发症、老年痴呆以及慢性肝炎等多种疾病的治疗。硫辛酸在医药领域的不断探索和应用，引领着在保健品、化妆品领域市场空间的扩展。2021年硫辛酸注射液进入国家组织的第五批集采和上游原料价格的持续上涨成为两大关注点。
“硫辛酸的原料市场比较大、当然在工艺生产上也存在一些挑战。我们也将其作为种子储备了很多年。从消旋硫辛酸到右旋硫辛酸，以及一些新的衍生产品，公司做了大量的工作，2022年，该品种在美诺的生产基地正式投产，目前已可用于商业化。我们也正在和全世界的潜在客户做商业洽谈。”王亚农博士谈及该领域的计划。
据了解，美诺医药生产基地的5栋甲类原料药厂房、1栋制剂厂房已竣工，其中2栋原料药厂房已在2022年2月正式投产，预计年产硫辛酸可达到350吨。

后记

岱宗夫如何？齐鲁青未了。

造化钟神秀，阴阳割昏晓。

荡胸生曾云，决眦入归鸟。

会当凌绝顶，一览众山小。

这首《望岳》的书法悬挂在王亚农博士的办公室，也将此美好的希冀赋予给美诺。15年的长足发展，美诺医药已经准备好迎接下一阶段，我们也相信，未来的美诺医药在王亚农博士的带领下，终将“会当凌绝顶，一览众山小”。
END

美诺医药相关业务可联系咨询：宋经理 15905821355

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原创：杜姝

责编：赵家帅

审核：任旭

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